في المشهد المتطور بسرعة للرعاية الصحية الحديثة، أصبحت المعدات الكهربائية الطبية جزءًا لا غنى عنه من المجال الطبي.من أجهزة مراقبة المرضى المستخدمة عادة إلى أدوات جراحية متطورة، هذه الأجهزة تلعب دوراً حاسماً في تشخيص الأمراض والعلاج وإعادة التأهيل. ومع ذلك، ومع استمرار تزايد تعقيد الأجهزة الطبية،حوادث السلامة المتعلقة بفشل المعدات آخذة في الازديادلا تشكل هذه الحوادث تهديدات كبيرة لحياة المرضى وصحتهم فحسب، بل تخلق أيضًا مخاطر محتملة لمهنيي الرعاية الصحية.ضمان سلامة جميع الجهات المعنية وتوحيد السوق، وقد وضعت اللجنة الكهربائية الدولية (IEC) وتحسين مستمرIEC60601-1المعيار، الذي ظهر كحجر الأساس لصناعة المعدات الكهربائية الطبية، وتوفير إرشادات واضحة لتصميم الأجهزة، والإنتاج، والتشغيل.

الـIEC60601-1يركز المعيار على السلامة الأساسية والأداء الأساسي للمعدات الكهربائية الطبية والأنظمة الكهربائية الطبية. من خلال مراجعات وتحديثات متعددة منذ الإصدار الأولي،وقد تضمنت آراء الخبراء والخبرات العملية من جميع أنحاء العالمإنها تتابع عن كثب اتجاهات التقنيات الناشئة وتتعامل بنشاط مع تحديات السلامة المتطورة باستمرار.في عصر تصبح فيه الأجهزة الطبية أكثر ذكاءً وفعالية، نمت أهمية هذا المعيار بشكل كبير.

أثناء عملية الاختبار الفعلية، هناك حاجة إلى مجموعة من معدات الاختبار المتخصصة وفقا لبنود مختلفة من القانون.IEC60601-1:2020المعيار لضمان أن المعدات الكهربائية الطبية تلبي تماما متطلبات السلامة والأداء.